GMP NYHEDER FRA EMA
EMA har offentliggjort en ny guideline om sterilisering af lægemidler, API, hjælpestoffer og primær emballage. Formålet er at give en vejledning i udvælgelsen af passende steriliseringsmetoder til sterile produkter. Generelt bør terminal sterilisering ifølge den europæiske farmakopé (Ph. Eur.) være den valgte metode. Men hvis … Læs mere