GMP – Good Manufacturing Practice

GxP-Pharma Support A/S kan tilbyde faglig support inden for flere GMP hovedområder. Firmaet har 13 års international produktionserfaring fra den farmaceutiske industri samt 7 års myndighedserfaring fra henholdsvis Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og EMA.

Der er udført flere hundrede nationale og internationale GMP inspektioner.

Der kan også tilbydes projektledelse indenfor flere GMP områder.

Den faglige ekspertise dækker følgende GMP produktionsområder:

• API produktion
• Aseptisk produktion / steril produktion
• Biotek produktion
• Celleproduktion og cellebanker
• Forsyningsanlæg (vand, HVAC, trykluft)
• Kliniske forsøg i small scale i GMP virksomhed
• Pakkerier
• Produktion af flydende lægemidler; væsker, cremer, inhalationsvæsker m.m.
• Produktion af hjælpestoffer
• Produktion af tabletter og kapsler
• Quality Assurance
• Quality Control
• Vaccine produktion inkl. biosafety lokaler og tilhørende dyrestalde
• Varelagre