GMDP inspektionsmaskineGMDP laboratorie

En troværdig samarbejdspartner

Supporterer flere produktionsområder og kvalitetssystemer

Auditerer kontrakttagere og leverandører

Velkommen til GxP-Pharma Support A/S

GxP-Pharma Support A/S tilbyder mange forskellige konsulentydelser til den farmaceutiske og biofarmaceutiske industri samt til andre organisationer, der er underlagt krav fra Sundhedsstyrelsen, f.eks. blodbanker, hospitaler, læger eller andre i sundhedssektoren. Vores ekspertise kan tilrettes, så den dækker netop jeres behov.

GMP

GxP-Pharma Support A/S har specialiseret sig i audit af leverandører og kontrakttagere inkl. rapportering og kontraktudarbejdelse samt compliance check og opgradering af GMDP kvalitetssystemer inkl. udarbejdelse af nødvendig dokumentation og rapporter. Vi tilrettelægger vores rådgivning, så den dækker lige præcis jeres virksomheds behov.



Læs mere her

GDP

GxP-Pharma Support A/S hjælper jer på rette spor med den ny GDP vejledning. Vi udfører compliance check af jeres kvalitetssystem og implementerer risikovurdering, afvigelseshåndtering, ændringskontrol, ledelsens evaluering m.m.. Ved opstart af GDP virksomhed, klarer vi alle opgaver fra § 39 ansøgning til temperatur mapping og udarbejdelse af instruktioner og systemer.


Læs mere her

ISO

Overvejer I at implementere ISO 9001 eller ISO 1705, rådgiver GxP-Pharma Support A/S jer i processen. Vi udfører fuldstændig implementering med GAP analyse, audit og efterfølgende udarbejdelse af nødvendig dokumentation og registreringer, så I er klar til certificering. For at fuldende opgaven, deltager vi gerne som bisidder under en akkrediteringsaudit.



Læs mere her

Undervisning

Mangler I undervisnings ressourcer eller har I behov for specialiseret undervisning af personalet, tilrettelægger GxP-Pharma Support A/S kurser, under hensyn til jeres virksomheds interne krav og gældende myndighedskrav. Vi underviser personalet ud fra daglige opgaver og tager dermed afsæt i personalets dagligdag med kendte opgaver.

Læs mere her

Projektledelse

Mangler jeres projektorganisation et boost til at komme i mål med deadlines eller har jeres egen projektleder brug for sparring indenfor projektledelse eller faglig sparring på GMDP eller ISO området, så kontakt os for yderligere rådgivning. GxP-Pharma Support A/S sikrer en god fremdrift samt klar og tydelig kommunikation mellem projektteam og ledelse.

Læs mere her

Ressourceperson

Har I behov for flere ressourcer eller faglig support på kvalitetsområdet, træder GxP-Pharma Support A/S til med en ekstra ressourceperson. Vi tilbyder bl.a. QP ekspertise med frigivelse af lægemidler, QA rutineopgaver og godkendelser. Desuden løser vi kvalitetsopgaver indenfor blodforsyningsloven, pharmacovigilance og andre kvalitetsmodeller.

Læs mere her